{"doc_desc":{"title":"Cohorte des lymphomes associ\u00e9s \u00e0 l\u2019infection par le VIH","idno":"FRESH-PEF60062-fr","producers":[{"name":"Caroline BESSON","affiliation":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)"}]},"study_desc":{"title_statement":{"idno":"FRESH-PEF60062-fr","IDno":{"metadata_no":[{"agency":"PEF","code":"60062"},{"agency":"FReSH","code":"FRESH-PEF60062"}]},"title":"Cohorte des lymphomes associ\u00e9s \u00e0 l\u2019infection par le VIH","alternate_title":"ANRS CO16 LYMPHOVIR"},"study_authorization":{"agency":[{"name":"CNIL"}]},"authoring_entity":[{"type":"investigator","name":"Caroline;BESSON","PILabo":"AP-HP \/ SERVICE D'H\u00c9MATOLOGIE, IMMUNOLOGIE BIOLOGIQUE (PR MARTINE RAPHA\u00cbL) H\u00d4PITAL DE BIC\u00caTRE 78, RUE DU G\u00c9N\u00c9RAL LECLERC, 94275 LE KREMLIN-BIC\u00caTRE C\u00c9DEX","affiliationName":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","extlink":[{"title":"ORCID","uri":"0000-0003-4364-7173","role":"pi id"},{"title":"IdRef","uri":"096287608","role":"pi id"},{"title":"SIREN","uri":"267500452","role":"organisation id"},{"title":"","uri":"","role":"labo id"}],"email":"cbesson@ch-versailles.fr","isContact":"Oui"},{"type":"investigator","name":"Dominique;COSTAGLIOLA","PILabo":"INSERM - Institut National de Sant\u00e9 et Recherche \/ INSERM U943 EPIDEMIOLOGIE, STRAT\u00c9GIES TH\u00c9RAPEUTIQUES ET VIROLOGIE CLINIQUES DANS L'INFECTION \u00c0 VIH 56 BD V AURIOL, BP 335, 75625 PARIS CEDEX 13, France","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","extlink":[{"title":"ORCID","uri":"0000-0003-0765-0869","role":"pi id"},{"title":"IdRef","uri":"109189108","role":"pi id"},{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"organisation id"},{"title":"RNSR","uri":"201420917E","role":"labo id"}],"email":"","isContact":"Non"}],"oth_id":[{"name":"","type":""},{"name":"","type":""}],"production_statement":{"prod_place":"Portail Epid\u00e9miologie France (PEF)","producers":[{"name":"AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/01kv58h76","role":"sponsor id"},{"title":"SIREN","uri":"180089385","role":"sponsor id"}],"role":"sponsor"}],"funding_agencies":[{"name":"AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/01kv58h76"},{"title":"SIREN","uri":"180089385"}]}]},"distribution_statement":{"contact":[{"name":"Caroline;BESSON","email":"cbesson@ch-versailles.fr","type":"contact","affiliationName":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","contactPointLabo":"","extlink":[{"uri":"https:\/\/ror.org\/00pg5jh14","role":"organisation id","title":"ROR"},{"uri":"267500452","role":"organisation id","title":"SIREN"}]}]},"study_info":{"keywords":[{"keyword":"survie sans \u00e9v\u00e9nement"},{"keyword":"\u00e9v\u00e9nements de sant\u00e9"},{"keyword":"survie globale"},{"keyword":"qualit\u00e9 de vie"}],"topics":[{"topic":"Oncologie","vocab":"health theme","extLink":[{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"},{"title":"MeSH","uri":"http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008495"}]},{"topic":"Cardiologie et m\u00e9decine vasculaire","vocab":"health theme","extLink":[{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"},{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/c42fc6ec-b216-4a24-9e9d-f5e781c175a0"},{"title":"MeSH","uri":"http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002309"}]},{"topic":"Immunologie m\u00e9dicale","vocab":"health theme","extLink":[{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/7a3cf568-46ba-4840-be8f-f22fc030139f"},{"title":"MeSH","uri":"http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000486"}]},{"topic":"Infectiologie","vocab":"health theme","extLink":[{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"},{"title":"MeSH","uri":"http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055552"}]},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques : Pr\u00e9dispositions g\u00e9n\u00e9tiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques","vocab":"health determinant"}],"purpose":"Objectif g\u00e9n\u00e9ral : mieux comprendre la physiopathologie des lymphomes non hodgkiniens (lNH) et des lymphomes hodgkiniens (LH) associ\u00e9s au VIH en \u00e9tudiant, d\u2019une part, l\u2019int\u00e9raction entre le virus Epstein-Barr (EBV) et l\u2019infection VIH d\u2019un point de vue virologique et immunologique et, d\u2019autre part, le r\u00f4le de la stimulation antig\u00e9nique chronique. Objectifs secondaires : - Caract\u00e9riser cliniquement et histologiquement ces lymphomes ; - R\u00e9aliser une \u00e9tude observationnelle de la prise en charge et du devenir de ces patients dans le contexte des antir\u00e9troviraux ; - Cr\u00e9er un groupe de r\u00e9flexion sur la prise en charge th\u00e9rapeutique de ces patients ; - Permettre des \u00e9tudes d\u00e9velopp\u00e9es par le groupe ANRS \u00ab lymphome et VIH \u00bb : (1) Cliniques : (a) D\u00e9finir des facteurs pronostiques d\u2019\u00e9volution d\u00e9favorable de ces LH et LNH (b) \u00c9laborer des consensus de traitement cibles en fonction de l\u2019histologie et de la pr\u00e9sentation clinique pour les patients inclus dans la cohorte (2) Anatomo-cliniques : caract\u00e9riser les lymphoprolif\u00e9rations et rechercher la pr\u00e9sence et la r\u00e9activation de l\u2019EBV dans ces tumeurs (3) Immunologiques : \u00e9tudier les r\u00e9ponses immunes t anti-EBV et leur r\u00f4le dans la physiopathologie des lymphomes li\u00e9s a l\u2019EBV, caract\u00e9riser l\u2019\u00e9tat d\u2019activation des lymphocytes B circulants (4) Virologiques : quantifier la charge virale et les titres d\u2019anticorps anti-EBV, g\u00e9notyper les variants de l\u2019EBV chez les patients atteints de LH, \u00e9tudier la r\u00e9plication de l\u2019EBV dans les lymphocytes B m\u00e9moires, \u00e9tudier l\u2019int\u00e9raction de TGF dans l\u2019induction de la r\u00e9plication de l\u2019EBV et de la survie cellulaire dans les cellules tumorales infect\u00e9es par l\u2019EBV (5) Mol\u00e9culaires : \u00e9tudier le ph\u00e9notype \u00ab microsatellite instability \u00bb (MSI) de ces tumeurs.","abstract":"","coll_dates":[{"start":"2008-01-01","end":"2018-01-01"}],"nation":[{"name":"France","abbreviation":"fr","extLink":{"vocab":"ISO","vocabURI":"fr"}}],"geog_coverage":"","analysis_unit":"Individus","universe":"{\n    \"level_sex_clusion_I\": [\n        {\n            \"value\": \"Masculin\",\n            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des donn\u00e9es informatiques Gestion des donn\u00e9es manquantes par retour au dossier source Relance des m\u00e9decins pour r\u00e9aliser les visites de suivi R\u00e9alisation d\\'audits de qualit\u00e9 interneMonitoring Les patients sont inform\u00e9s de l\\'utilisation de leur donn\u00e9es']"}},"study_development":{"development_activity":[{"activity_type":"primary evaluation","activity_description":"Ev\u00e9nements de sant\u00e9\/morbidit\u00e9\r\nEv\u00e9nements de sant\u00e9\/mortalit\u00e9\r\nQualit\u00e9 de vie\/sant\u00e9 per\u00e7ue"}]},"method":{"data_collection":{"time_method":"","frequency":"","sampling_procedure":"['{\"concept\":{\"vocabURI\":\"Other\",\"vocab\":\"CESSDA\"},\"value\":\"Autre\"}']","sample_frame":{"frame_unit":{"unit_type":"['Via des structures (services ou \u00e9tablissements de sant\u00e9, \u00e9coles, entreprises\u2026)']"}},"coll_mode":["{\"concept\":{\"vocabURI\":\"SelfAdministeredQuestionnaire\",\"vocab\":\"CESSDA\"},\"value\":\"Questionnaire 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initiales : poids, taille, performance status, sites atteints, signes g\u00e9n\u00e9raux (fi\u00e8vre, perte de poids, sueurs nocturnes), le bilan d\u2019extension r\u00e9alis\u00e9 pour mesurer la taille des masses ganglionnaires et extra-ganglionnaires atteintes, les r\u00e9sultats du bilan biologique initial recommand\u00e9 (num\u00e9ration formule sanguine, ASAT, ALAT, GT, Bilirubine, phosphatases alcalines, LDH, albumine, cr\u00e9atinin\u00e9mie, EPP), taux de lymphocytes T CD4 et T CD8 (si le r\u00e9sultat disponible dat\u00e9 de plus de 2 mois), charge virale plasmatique VIH (si le r\u00e9sultat disponible date de plus de 2 mois), s\u00e9rologie VHB et VHC et charge virale VHC (si non faites ant\u00e9rieurement).- au cours du suivi, seront recueillis :le traitement dirig\u00e9 contre la prolif\u00e9ration lympho\u00efde : m\u00e9dicaments re\u00e7us, posologies, adaptations posologiques \u00e9ventuelles, arr\u00eats de traitement et motifs d\u2019arr\u00eat; les donn\u00e9es cliniques d\u2019\u00e9volution du lymphome (poids, performance status, sites atteints), les \u00e9v\u00e9nements cliniques survenus entre deux visites, les initiations ou modifications de traitement antiviral, les r\u00e9sultats d\u2019imagerie (scanner et TEP-scan) permettant d\u2019\u00e9valuer l\u2019\u00e9volution de la maladie lymphomateuse.Les r\u00e9sultats des bilans biologiques (num\u00e9ration formule sanguine, ASAT, ALAT, GT, bilirubine, phosphatases alcalines, LDH, cr\u00e9atininemie, taux de lymphocytes T CD4 et T CD8, charge virale plasmatique VIH et charge virale EBV quantitative et \u00e9ventuels r\u00e9sultats de dosages des antir\u00e9troviraux).","biologicalDataDetails":"Type de pr\u00e9l\u00e8vements r\u00e9alis\u00e9s : sang total (60 ml), salive, pr\u00e9l\u00e9vement diagnostic du 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