{"doc_desc":{"title":"Cohorte du centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la prise en charge m\u00e9dicale et chirurgicale de l\u2019ob\u00e9site massive","idno":"FRESH-PEF60103-fr","producers":[{"name":"Arnaud BASDEVANT","affiliation":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)"}]},"study_desc":{"title_statement":{"idno":"FRESH-PEF60103-fr","IDno":{"metadata_no":[{"agency":"PEF","code":"60103"},{"agency":"FReSH","code":"FRESH-PEF60103"}]},"title":"Cohorte du centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la prise en charge m\u00e9dicale et chirurgicale de l\u2019ob\u00e9site massive","alternate_title":"OBEMASCH"},"study_authorization":{"agency":[{"name":"CNIL"}]},"authoring_entity":[{"type":"investigator","name":"Arnaud;BASDEVANT","PILabo":"APHP \/ INSERM U872 (EQUIPE 7) Centre de recherche en nutrition humaine Ile de FranceCentre de r\u00e9f\u00e9rence APHP pour la prise en charge m\u00e9dicale et chirurgicale de l'obesit\u00e9 CRMOPIERRE ET MARIE-CURIE-PARIS 6, HOPITAL PITIE-SALPETRIERE","affiliationName":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","extlink":[{"title":"","uri":"","role":"pi id"},{"title":"IdRef","uri":"028587022","role":"pi id"},{"title":"SIREN","uri":"267500452","role":"organisation id"},{"title":"","uri":"","role":"labo id"}],"email":"","isContact":"Non"},{"type":"investigator","name":"Karine;CLEMENT","PILabo":"APHP \/ EQ 7 INSERM U 872 CR CORDELIERS CENTRE DE RECHERCHE EN NUTRITION HUMAINE ILE DE FRANCE INSERM UP6","affiliationName":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","extlink":[{"title":"ORCID","uri":"0000-0002-2489-3355","role":"pi id"},{"title":"IdRef","uri":"052455718","role":"pi id"},{"title":"SIREN","uri":"267500452","role":"organisation id"},{"title":"","uri":"","role":"labo id"}],"email":"karine.clement@aphp.fr","isContact":"Oui"}],"oth_id":[{"name":"Inclusion dans un projet europ\u00e9en : HEPADIP ET ADAPT","type":"collaboration"}],"production_statement":{"prod_place":"Portail Epid\u00e9miologie France (PEF)","producers":[{"name":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/00pg5jh14","role":"sponsor id"},{"title":"SIREN","uri":"267500452","role":"sponsor id"}],"role":"sponsor"}],"funding_agencies":[{"name":""}]},"distribution_statement":{"contact":[{"name":"Karine;CLEMENT","email":"karine.clement@aphp.fr","type":"contact","affiliationName":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","contactPointLabo":"","extlink":[{"uri":"https:\/\/ror.org\/00pg5jh14","role":"organisation id","title":"ROR"},{"uri":"267500452","role":"organisation id","title":"SIREN"}]}]},"study_info":{"keywords":[{"keyword":"bilan m\u00e9dical"},{"keyword":"d\u00e9terminants"},{"keyword":"cons\u00e9quences"},{"keyword":"somatiques"},{"keyword":"biologiques"},{"keyword":"psychologique"},{"keyword":"sociales"},{"keyword":"complications m\u00e9taboliques"},{"keyword":"cardiovasculaires"},{"keyword":"respiratoires"},{"keyword":"bilan nutritionnel"},{"keyword":"carences"},{"keyword":"\u00e9tat bucco dentaire"},{"keyword":"\u00e9v\u00e9nements de sant\u00e9"},{"keyword":"\u00e9valuation"}],"topics":[{"topic":"Endocrinologie","vocab":"health theme","extLink":[{"title":"ESV","uri":"http:\/\/data.europa.eu\/8mn\/euroscivoc\/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"},{"title":"MeSH","uri":"http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D004704"}]},{"topic":"D\u00e9terminants comportementaux : Alimentation","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques : Pr\u00e9dispositions g\u00e9n\u00e9tiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants li\u00e9s au syst\u00e8me de sant\u00e9 : Consommation des soins","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants comportementaux","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants li\u00e9s au syst\u00e8me de sant\u00e9","vocab":"health determinant"}],"purpose":"Objectif g\u00e9n\u00e9ral : suivre les variations pond\u00e9rales et les variations de composition corporelle ainsi que les co-morbidit\u00e9s m\u00e9taboliques, cardiovasculaires et pulmonaires induites par la chirurgie de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9. Objectif secondaire : \u00e9tudier les modifications physiopathologiques syst\u00e9miques, tissulaires, vitaminiques et cellulaires (ph\u00e9nom\u00e8nes m\u00e9taboliques et inflammatoires, insulino-r\u00e9sistance) induites par la chirurgie de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9.","abstract":"","coll_dates":[{"start":"2002-01-01"}],"nation":[{"name":"France","abbreviation":"fr","extLink":{"vocab":"ISO","vocabURI":"fr"}}],"geog_coverage":"['Ile-de-France']","analysis_unit":"Individus","universe":"{\n    \"level_sex_clusion_I\": [\n        {\n            \"value\": \"Masculin\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D008297\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"F\u00e9minin\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D005260\"\n            }\n        }\n    ],\n    \"level_age_clusion_I\": [\n        {\n            \"value\": \"Adulte (19 \u00e0 24 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D055815\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Adulte (25 \u00e0 44 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D000328\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Adulte (45 \u00e0 64 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D008875\"\n            }\n        }\n    ],\n    \"level_type_clusion_I\": \"Patients\",\n    \"level_type_clusion_other\": \"\",\n    \"clusion_I\": \"Patients porteurs d\u2019une ob\u00e9sit\u00e9 massive (IMC sup\u00e9rieur \u00e0 40 kg\\\/m\u00b2) ou d\u2019une ob\u00e9sit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re (IMC entre 35-40 kg\\\/m\u00b2) avec des co-morbidit\u00e9s (diab\u00e8te, syndrome d\u2019apn\u00e9es du sommeil, hypertension art\u00e9rielle etc.) et dont le poids est stable ou en phase ascendante dans les 3 mois (variation de poids de moins de 2 kg) qui pr\u00e9c\u00e9dent la chirurgie gastrique (by-pass, sleeves, anneau), apr\u00e8s d\u00e9cision par une \u00e9quipe pluridisciplinaire et un suivi m\u00e9dical d\u2019au moins un an.  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Utilisation possible des donn\u00e9es par des industriels","conditions":"Pour les acad\u00e9miques - Condition d&#x27;acc\u00e8s : plusieurs \u00e9quipes hospitali\u00e8res et de recherche sont int\u00e9ress\u00e9es par \u00e9volution cin\u00e9tique des co-morbidit\u00e9s dans le mod\u00e8le du bypass ; de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s sont concern\u00e9es et plusieurs collaborations sont en cours Par exemple : - \u00e9tude des caract\u00e9ristiques osseuses (facteurs remodelages osseux) \u00e9quipe hospitali\u00e8re service de rhumatologie Dr Richette, Lariboisiere - \u00e9tude des caract\u00e9ristiques masticatoires pr\u00e9 et post op\u00e9ratoires (h\u00f4pital Bretonneau, Dr Miller) - \u00e9tude de la flore intestinale (Dr Joel Dore et Dr Corthier) ou dans le cadre des programmes europ\u00e9ens (adapt, hepadip) Toutes ces \u00e9tudes font l\u2019objet d\u2019avis cpp et de financement sp\u00e9cifiques. Toute utilisation de bio ressources fait l\u2019objet de mta avec l\u2019aphp (materiel transfert agreement) Pour les industriels Condition d&#x27;acc\u00e8s : contrats sp\u00e9cifiques aphp-industrie ou inserm-industrie Nous avons \u00e9tabli un contrat en 2006 avec la soci\u00e9t\u00e9 metabomics berlin pour l&#x27;\u00e9tude de \u00e9volution du m\u00e9tabolisme","conf_dec":[{"txt":""}],"spec_perm":[{"txt":"","required":""}],"contact":[{"name":""}],"deposit_req":"","cit_req":""},"notes":""}},"additional":{"IsImport":true,"versionLang":"fr","originLang":"fr","autoTranslation":false,"status":"imported","creationDate":"08-03-2013","lastUpdatedAuto":null,"lastUpdatedManual":"22-07-2014","isContributorPI":"Non","contributorName":"Karine CLEMENT","contributorAffiliation":"ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)","addTeamMember":"","obtainedAuthorization":{"otherAuthorizingAgency":[""]},"relatedDocument":[],"regulatoryRequirements":{"conformityDeclaration":""},"fundingAgent":{"fundingAgentType":[],"otherFundingAgentType":[]},"sponsor":{"sponsorType":["Public (France)"],"otherSponsorType":[""]},"governance":{"committee":""},"collaborations":{"networkConsortium":"Oui"},"theme":{"complementaryInformation":"","RareDiseases":""},"activeFollowUp":{"isActiveFollowUp":"Oui","followUpModeOther":""},"interventionalStudy":{"researchPurpose":[],"trialPhase":[],"interventionalStudyModel":"","isClinicalTrial":"","otherResearchPurpose":""},"isInclusionGroups":"","allocation":{"allocationMode":"","allocationUnit":""},"masking":{"maskingType":"","blindedMaskingDetails":[]},"arms":[],"intervention":[],"inclusionGroups":[],"collectionProcess":{"collectionModeDetails":"Auto-questionnaire : saisie \u00e0 partir d\u2019un questionnaire papier Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe","collectionModeOther":""},"dataCollection":{"inclusionStrategyOther":"","samplingModeOther":"","recruitmentSourceOther":"","otherDocumentation":""},"dataCollectionIntegration":{"isDataIntegration":"Non"},"geographicalCoverage":{"geoDetail":"Ile de France: l'\u00e9tude de l'origine g\u00e9ographique du recrutement de patients montre que 25% des patients viennent de Paris intra-muros. 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Les variations induites des taux de leptine, ghr\u00e9line, insuline, adiponectine, interleukine 6)Recherche ADN (mutation sur le g\u00e8ne MC4R). Pr\u00e9l\u00e9vements urinaires (microalbuminurie, bilan phosphocalcique). Cellularite du tissu adipeux et anatomopathologie (foie, tissu adipeux) .","isDataInBiobank":"Oui","biobankContent":[],"biobankContentOther":"","dataTypeOther":""},"variableDictionnary":{"variableDictionnaryAvailable":"","variableDictionnaryLink":""},"dataQuality":{"otherDocumentation":""},"mockSample":{"mockSampleAvailable":"","mockSampleLocation":""},"thirdPartySource":{"otherSourceType":[]},"isHealthTheme":"Oui","fileDscr":{"fileTxt":{"fileCitation":{"titlStmt":{"IDno":[]}}}}},"schematype":"survey"}