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Cohorte multicentrique de patients recevant un traitement systémique (conventionnel ou biothérapie) pour un psoriasis cutané modéré à sévère

France, 2012 - 2020
Reference ID
FRESH-PEF8863-fr
Producer(s)
Florence Tubach, Olivier Chosidow
Metadata
DDI/XML JSON
Created on
Nov 15, 2025
Last modified
Nov 15, 2025
Page views
3
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
  • Survey instrument
  • Data collection
  • Study activities
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  • Data Access
  • Contacts
  • Metadata production

    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF8863-fr
    Title

    Cohorte multicentrique de patients recevant un traitement systémique (conventionnel ou biothérapie) pour un psoriasis cutané modéré à sévère
    Abbreviation or Acronym

    PSOBIOTEQ
    Country
    Name
    France
    Abstract

    PSOBIOTEQ est une cohorte prospective multicentrique incluant des patients recevant un traitement systémique (biothérapie ou traitements de fond conventionnels) pour un psoriasis cutané modéré à sévère. PSOBIOTEQ est le résultat de la fusion de deux études partageant la même population d'étude mais d'objectifs différents : PSOBIO, développée par des dermatologues et épidémiologistes académiques se focalisant sur les enjeux de sécurité, et Pso-TEQ développée par des industriels à la demande de la Commission de transparence // Haute Autorité de Santé, et se focalisant sur des enjeux d'utilisation. L'exposition d'intérêt est l'exposition à une thérapie biologique: infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab. L'objectif général de PSOBIO est d'évaluer "en vie réelle" la sécurité et l'efficacité des biothérapies dans le traitement du psoriasis cutanée en comparaison avec les thérapies systémiques conventionnelles. Par ailleurs, Pso-TEQ a un objectif descriptif concernant les modalités d'utilisation des biothérapies en situation réelle et leurs bénéfices à long-terme.
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données comportementales']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary URI
    Oncologie health theme
    Dermatologie health theme
    cim-11 http://id.who.int/icd/entity/322865591
    cim-11 http://id.who.int/icd/entity/322865591
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    Traitement systémique conventionnel biothérapie méthotrexte ciclosporine infliximab adalimumab etanercept ustekinumab sécurité sanitaire en vie réelle pharmacoépidémiologie cancer cutané carcinome exposition utilisation mélanome

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    "Masculin",
    "Féminin"
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    "Adulte (19 à 24 ans)",
    "Adulte (25 à 44 ans)",
    "Adulte (45 à 64 ans)",
    "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "Grand âge (80 ans et plus)"
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "",
    "clusion_E": ""
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Florence Tubach
    Olivier Chosidow
    Producers
    Name Role
    ABBVIE sponsor
    JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON & JOHNSON - JOHNSON & JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE) sponsor
    MSD FRANCE sponsor
    PFIZER (FRANCE) sponsor
    ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    ABBOTT FRANCE
    JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON & JOHNSON - JOHNSON & JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE)
    MSD FRANCE
    PFIZER (FRANCE)
    AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM)
    ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
    MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
    Sampling Procedure

    ['Autre']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2012 2020
    Time Method

    Longitudinale ou cohorte
    Mode of data collection
    • Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['MeDRA']

    Data Access

    Access conditions

    L’AP-HP est propriétaire des données et aucune utilisation ou transmission à un tiers ne peut être effectuée sans son accord préalable. L’accès aux données, fait l’objet d’une demande auprès du comité scientifique du projet Psobioteq; Cet accès sera également conditionné à la mise en place d’un contrat de partenariat signé entre l’AP-HP et le représentant légal de l’équipe demanderesse précisant les modalités et conditions de mise à disposition des données. Chaque laboratoire participant à l’étude Psobioteq aura accès aux données concernant son produit.
    Availability Status

    Accès réservé
    Notes

    Les variables de l’étude Psonet (étude européenne) seront transmises au registre européen selon des modalités qui seront décrites dans un document spécifique.

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Florence Tubach florence.tubach@aphp.fr
    Olivier Chosidow olivier.chosidow@aphp.fr

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF8863-fr
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