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Observatoire des premières poussées survenant sous le premier traitement immunomodulateur (IMD) chez des patients souffrant de SEP-RR

France, 2008 - 2011
Reference ID
FRESH-PEF92-fr
Producer(s)
Franck Vignal
Metadata
DDI/XML JSON
Created on
Nov 15, 2025
Last modified
Nov 15, 2025
Page views
2
  • Identification
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  • Producers and sponsors
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    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF92-fr
    Title

    Observatoire des premières poussées survenant sous le premier traitement immunomodulateur (IMD) chez des patients souffrant de SEP-RR
    Abbreviation or Acronym

    OPISEP
    Country
    Name
    France
    Abstract

    Décrire les profils de patients souffrant de SEP-RR en fonction du délai d’apparition de la première poussée après mise en route du premier traitement immunomodulateur.
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary URI
    Neurologie health theme
    cim-11 http://id.who.int/icd/entity/1753426940
    Déterminants comportementaux health determinant
    Keywords
    système nerveux central première poussée sous traitement IMD

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    "Masculin",
    "Féminin"
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    "Adulte (19 à 24 ans)",
    "Adulte (25 à 44 ans)",
    "Adulte (45 à 64 ans)",
    "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "Grand âge (80 ans et plus)"
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "",
    "clusion_E": ""
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Franck Vignal
    Producers
    Name Role
    SANOFI (FRANCE) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    SANOFI (FRANCE)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL
    CPP

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
    Sampling Procedure

    ['Autre']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2008 2011
    Time Method

    Longitudinale ou cohorte
    Mode of data collection
    • Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré
    • Entretien avec le participant (dont clinique)

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autres

    Data Access

    Availability Status

    A définir

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Franck Vignal franck.vignal@sanofi.com

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF92-fr
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