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Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie orale

France, 2011 - 2012
Reference ID
FRESH-PEF149-fr
Producer(s)
Christel;LECLERC-ZWIRN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
1
  • Study Description
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    Survey ID number

    FRESH-PEF149-fr

    Title

    Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie orale

    Abbreviation or Acronym

    CHORALE

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Oncologie health theme
    Déterminants comportementaux health determinant
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    thérapie orale HER2+ Tyverb

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "•Patiente adulte atteinte d’un cancer du sein métastatique surexprimant Her2 •Patiente pour laquelle une thérapie orale (autre qu'hormonothérapie) doit être initiée le jour de l’inclusion (seule ou en association avec une chimiothérapie cytotoxique ou thérapeutique ciblée administrée par voie intraveineuse). •Patiente acceptant de participer à l’étude",
    "clusion_E": ""
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Christel;LECLERC-ZWIRN
    Producers
    Name Role
    GLAXOSMITHKLINE (FRANCE) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2011-01-01 2012-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"SelfAdministeredQuestionnaire","vocab":"CESSDA"},"value":"Questionnaire auto-administré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Christel;LECLERC-ZWIRN christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF149-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Christel LECLERC-ZWIRN GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
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