FRESH-PEF175-fr
Etude transversale de PROXimologie dans l’Asthme persIstant sévèRe
PROXAIR
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Pneumologie | health theme |
| Asthme | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Population générale"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d’inclusion des patients : - Patients ambulatoires, disposés à coopérer, de l'un ou l'autre sexe, âgés d’au moins 18 ans. - Patients présentant un asthme persistant sévère recevant depuis au moins trois mois un traitement continu et stable par corticoïde inhalé à forte dose (supérieur ou égal à 1 000 µg\/j de dipropionate de béclométasone hors formes micronisées en aérosol-doseur, supérieur ou égal à 800 µg\/j de dipropionate de béclométasone sous forme micronisée en aérosol-doseur ou supérieur ou égal à 800 µg\/j de budésonide ou supérieur ou égal à 500 µg\/j de propionate de fluticasone) et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalé, administrés : soit sous la forme de deux spécialités utilisant un ou deux des inhalateurs suivants :Aerolizer®, aérosol-doseur standard, Autohaler, Diskus®, Turbuhaler®, soit sous la forme d’une association fixe utilisant un des inhalateurs suivants : aérosol-doseur standard, Diskus®, Turbuhaler®. - Patients ayant eu une mesure du VEMS au cours du mois précédent. - Patients ayant apporté leur traitement corticoïde inhalé et ß2-agoniste de longue durée d’action inhalé lors de la consultation . - Patients vivant en couple marié ou non - Patients et entourage ayant accepté de participer ",
"clusion_E": "Patients atteints d’une BPCO non asthmatique - Patients ayant eu une modification de leur traitement par corticoïde inhalé et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalés au cours des trois mois précédant l’inclusion (ajout ou changement de produit, changement de posologie) - Patients et entourage refusant de participer à l’étude - Patients \/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire - Patients ne vivant pas en couple"
}
| Name |
|---|
| Anne;PONTHIEUX |
| Name | Role |
|---|---|
| NOVARTIS PHARMA SAS | sponsor |
| Name |
|---|
| NOVARTIS PHARMA SAS |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via les professionnels d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2006-01-01 | 2007-01-01 |
Etude transversale non répétée
| Standard |
|---|
| ['classification GINA'] |
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Anne;PONTHIEUX | anne.ponthieux@novartis.com |
FRESH-PEF175-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Anne PONTHIEUX | NOVARTIS PHARMA SAS |