FRESH-PEF2887-fr
Etude longitudinale sur des patients traités en première ligne métastatique pour un cancer colorectal par le cétuximab® : évaluation des thérapies ciblées
EREBUS
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Patient atteint d’un cancer colorectal métastatique débutant un traitement par cétuximab en 1ère ligne entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2010, que le traitement soit poursuivi ou non ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par cétuximab, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ; Patient naïf de chimiothérapie en situation métastatique palliative ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante\/adjuvante du cancer primitif ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 6 mois (avec une tolérance de 15 jours) ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante\/adjuvante du cancer métastatique ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 12 mois (avec une tolérance de 1 mois) ; Patient avec métastases non résécables d’emblée avant initiation du cétuximab ; Patient avec statut K-RAS non muté ; Patient ne participant pas à un essai clinique ou le cas échéant, il aura été jugé par le centre coordinateur que les conditions de prise en charge ne sont pas modifiées par l’essai ; Patient sans rechute loco-régionale exclusive ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.",
"clusion_E": "Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant"
}
| Name |
|---|
| Nicholas;MOORE |
| Magali;ROUYER |
| Name | Role |
|---|---|
| UNIVERSITE DE BORDEAUX | sponsor |
| Name |
|---|
| MERCK SANTE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2010-01-01 | 2012-01-01 |
{"value":"A définir","extLink":[]}
La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire.
| Name | |
|---|---|
| Annie;FOURRIER-REGLAT | annie.fourrier-reglat@u-bordeaux.fr |
| Nicholas;MOORE | nicholas.moore@u-bordeaux.fr |
FRESH-PEF2887-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Cécile DROZ-PERROTEAU | UNIVERSITE DE BORDEAUX |