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Etude longitudinale sur des patients traités en première ligne métastatique pour un cancer colorectal par le cétuximab® : évaluation des thérapies ciblées

France, 2010 - 2012
Reference ID
FRESH-PEF2887-fr
Producer(s)
Nicholas;MOORE, Magali;ROUYER
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
3
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    Survey ID number

    FRESH-PEF2887-fr

    Title

    Etude longitudinale sur des patients traités en première ligne métastatique pour un cancer colorectal par le cétuximab® : évaluation des thérapies ciblées

    Abbreviation or Acronym

    EREBUS

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Oncologie health theme
    Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés cim-11
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    cétuximab erbitux condition d’utilisation Cancer colorectal métastatique première ligne tolérance survie pharmaco-épidémiologie cohorte département de pharmacologie Bordeaux

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Patient atteint d’un cancer colorectal métastatique débutant un traitement par cétuximab en 1ère ligne entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2010, que le traitement soit poursuivi ou non ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par cétuximab, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ; Patient naïf de chimiothérapie en situation métastatique palliative ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante\/adjuvante du cancer primitif ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 6 mois (avec une tolérance de 15 jours) ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante\/adjuvante du cancer métastatique ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 12 mois (avec une tolérance de 1 mois) ; Patient avec métastases non résécables d’emblée avant initiation du cétuximab ; Patient avec statut K-RAS non muté ; Patient ne participant pas à un essai clinique ou le cas échéant, il aura été jugé par le centre coordinateur que les conditions de prise en charge ne sont pas modifiées par l’essai ; Patient sans rechute loco-régionale exclusive ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.",
    "clusion_E": "Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant"
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Nicholas;MOORE
    Magali;ROUYER
    Producers
    Name Role
    UNIVERSITE DE BORDEAUX sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    MERCK SANTE

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2010-01-01 2012-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Notes

    La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire.

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Annie;FOURRIER-REGLAT annie.fourrier-reglat@u-bordeaux.fr
    Nicholas;MOORE nicholas.moore@u-bordeaux.fr

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF2887-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Cécile DROZ-PERROTEAU UNIVERSITE DE BORDEAUX
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