FRESH-PEF3087-fr
Maladie Rénale Chronique - Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie
CKD - REIN
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données biologiques','Données socio-démographiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Néphrologie | health theme |
| Maladie rénale chronique | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Alimentation | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "La population cible est celle des patients avec une MRC stades 3-5 suivis en néphrologie. Le but est d’obtenir un échantillon de 3600 personnes le plus représentatif possible de cette population, tout en sélectionnant des structures garantissant la faisabilité du protocole d'étude. La population source est celle des patients suivis en consultation de néphrologie ou par un réseau de soin néphrologique. Critères d’inclusion : sont éligibles pour l’étude tous les patients adultes ayant eu au moins deux valeurs de DFG estimé (DFGe) inférieures à 60 mL\/min\/1.73m2 à au moins un mois d’intervalle, quel que soit le type de néphropathie sous-jacente, et qui ne sont ni dialysés, ni transplantés. ",
"clusion_E": "patients de moins de 18 ans, qui ne peuvent pas donner de consentement éclairé ou ne souhaitent pas participer, et ceux ne résidant pas en France ou qui prévoient de déménager"
}
| Name |
|---|
| Bénédicte;STENGEL |
| Name | Role |
|---|---|
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) | sponsor |
| UNIVERSITE LYON 3 JEAN MOULIN | sponsor |
| CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY | sponsor |
| ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG (EFS) | sponsor |
| UNIVERSITE PARIS-SACLAY | sponsor |
| AGENCE DE LA BIOMEDECINE | sponsor |
| UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 | sponsor |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX | sponsor |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE AMIENS-PICARDIE | sponsor |
| COMMISSARIAT A L' ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES (CEA) | sponsor |
| INSTITUT PASTEUR DE LILLE | sponsor |
| Arbor Research Collaborative for Health | sponsor |
| sponsor |
| Name |
|---|
| The Chronic Kidney Disease Outcomes and Practice Patterns Study (CKDopps); ISN iNET-CKD (International Network of Chronic Kidney Disease cohort studies) ; CHRONIC KIDNEY DISEASE PROGNOSIS CONSORTIUM (CKD-PC); CHRONIC KIDNEY DISEASE Genetic (CKD Gen); German CHRONIC KIDNEY DISEASE (German CKD) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
| CESREES |
| ANSM |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2013-01-01 | 2026-01-01 |
['Biobanque CKDREIN, située à Amiens, a recu les autorisations adéquates CODECOH n° AC-2012-1624']
L'accès à la base de données sera déterminée au cas par cas par le comité de pilotage du projet en accord avec le comité scientifique. Les questions de propriété intellectuelle et de contractualisation seront pris en charge par Inserm-transfert. Une attention toute particulière sera portée aux questions de confidentialité et aux questions éthiques, ainsi qu'à l'utilisation de la biobanque en regard à la valeur des apports scientifiques du projet dans la mesure ou cette ressource est périssable et qu'il convient d'en éviter la délétion.
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
CKD-REIN encouragera l'utilisation de ces données dans le cadre de projets innovants qui pourraient être menés par des équipes de recherche externes ou des industriels. Les données collectées auprès des patients dans le cadre de CKD-REIN (données sociodémographiques, environnementales, prise en charge thérapeutique, organisation des centre de prise en charge de la Maladie Rénale Chronique (MRC)) constitueront une plateforme de recherche unique d'intérêt majeur pour nombre d'organisations publiques et privées impliquées dans la recherche sur la maladie rénale chronique.
| Name | |
|---|---|
| Elodie;SPEYER | elodie.speyer@inserm.fr |
| Bénédicte;STENGEL | benedicte.stengel@inserm.fr |
FRESH-PEF3087-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Bénédicte STENGEL | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |