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Etude longitudinale sur des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) suite à une maladie cancéreuse: prescription et utilisation des Héparines de Bas Poids Moléculaire (HBPM)

France, 2012 - 2014
Reference ID
FRESH-PEF5615-fr
Producer(s)
Anne;LAMBLIN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
3
  • Study Description
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    Survey ID number

    FRESH-PEF5615-fr

    Title

    Etude longitudinale sur des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) suite à une maladie cancéreuse: prescription et utilisation des Héparines de Bas Poids Moléculaire (HBPM)

    Abbreviation or Acronym

    TROPIQUE

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Oncologie health theme
    Fonctions des systèmes cardiovasculaire, hématopoïétique, immunitaire et respiratoire cim-11
    Tumeurs malignes de localisations primitives mal définies ou non précisées cim-11
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    Venous thromboembolism LMWH Cancer

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Homme ou femme âgé(e) de 18 ans ou plus. Patient ayant donné son consentement oral de participation après avoir reçu les informations orales et écrites concernant l’étude. Patient atteint d’une tumeur solide ou liquide confirmée par un examen histologique ou cytologique, et recevant une thérapie anticancéreuse ou des soins palliatifs. Patient ayant un diagnostic récent de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) définie par : -une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique proximale ou distale -une embolie pulmonaire (EP) confirmée -une embolie viscérale -une thrombose sur cathéter veineux central de longue durée. Patient ayant initié le traitement curatif de la MTEV par HBPM depuis 7 jours au plus. ",
    "clusion_E": "Patient traité par HBPM depuis plus de 7 jours Patient présentant des contre-indications à l’utilisation des HBPM, conformément aux RCP respectifs"
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Anne;LAMBLIN
    Producers
    Name Role
    LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL
    CESREES

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2012-01-01 2014-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé

    Data Access

    Access conditions

    Toute demande doit être faite auprès de LEO Pharma

    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Anne;LAMBLIN anne.lamblin@leo-pharma.com

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF5615-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Nadine MACKENZIE LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA)
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