FRESH-PEF73059-fr
Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possible
OSIAP
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Médecine générale | health theme |
| Psychiatrie | health theme |
| Addictologie | health theme |
| Troubles dus à l'utilisation de substances psychoactives inconnues ou non précisées | cim-11 |
| Déterminants comportementaux : Addictions | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000293"
}
},
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Toutes les ordonnances suspectes (provenant des pharmacies des réseaux des CEIP) pendant le mois d’étude, enregistrées sur un bordereau de recueil comportant, pour chaque ordonnance, les caractéristiques démographiques du demandeur (sexe, âge), le nom du ou des médicaments concernés et les critères de suspicion de l’ordonnance. La définition du terme « ordonnance suspecte » correspond à une ordonnance qui n’est pas la traduction d’une prescription médicamenteuse selon les critères réglementairement admis. Elle inclut donc : les ordonnances rédigées à partir d’une ordonnance volée, les ordonnances photocopiées, scannées, fabriquées sur PC ; les ordonnances modifiées proprement dites, c’est-à-dire les ordonnances valides, secondairement modifiées (par adjonction d’un médicament ne figurant pas initialement, ou par modification de la posologie ou de la durée du traitement) ; les prescriptions manifestement anormales ne rentrant pas dans les deux premières situations.",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| Maryse;LAPEYRE-MESTRE |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT) | sponsor |
| Name |
|---|
| AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM) |
| INTERMINISTERIEL |
| Name |
|---|
| EMCDDA (6 pays dont la France est le coordinateur du projet); Réseau français d'addictovigilance (système français d'évaluation de la pharmacodépendance) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via les professionnels d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 1991-01-01 | 3000-01-01 |
Etude transversale non répétée
| Standard |
|---|
| ['Classification ATC pour l\'enregistrement des médicaments'] |
Base de données accessible dans le cadre des activités réglementaires d'addictovigilance pilotées par l'ANSM. Pas d'accès direct à la base de données. Possibilité de collaboration dans le cadre d'un travail de recherche (contact responsable scientifique)
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Maryse;LAPEYRE-MESTRE | maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.fr |
FRESH-PEF73059-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Maryse LAPEYRE-MESTRE | CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT) |