FRESH-PEF73342-fr
Etude des conditions d'utilisation de Golimumab et de son impact, en PRATIque CourantE, chez les patients atteints d'un rhumatisme inflammatoire chronique.
GO-PRACTICE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Arthropathies inflammatoires | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Inclusion : 1. Patients âgés de 18 ans ou plus. 2. Patients ayant donné leur consentement oral pour participer après avoir reçu des informations orales et écrites à propos de l'étude. 3. Patients ayant un diagnostic de rhumatisme inflammatoire chronique. 4. Patients ayant une prescription initiale hospitalière de golimumab mais n'ayant pas encore initié le traitement par golimumab. 5. Patients capables de comprendre et remplir les questionnaires d'auto-évaluation ",
"clusion_E": "1 Patients traités antérieurement par golimumab et ayant arrêté le traitement avant l'inclusion 2 patients ayant participé à des études précédentes du golimumab 3 Patients ayant déjà commencé le traitement par golimumab avant l'inclusion et étant sous traitement au moment de l'inclusion 4 Patients présentant des pathologies ou conditions qui, selon l'investigateur, limiteraient la capacité du patient à participer totalement à l'étude ou à respecter tous les impératifs de l'étude;"
}
| Name |
|---|
| Najat;GOUYETTE |
| Laurie;LEVY-BACHELOT |
| Name | Role |
|---|---|
| MSD FRANCE | sponsor |
| Name |
|---|
| MSD FRANCE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via les professionnels d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Laurie;LEVY-BACHELOT | laurie.levy-bachelot@msd.com |
FRESH-PEF73342-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Laurie LEVY-BACHELOT | MSD FRANCE |