FRESH-PEF73345-fr
Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU)
HORIZON
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Tumeurs | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Inclusion : Dans chaque centre, tous les patients respectant les critères suivants seront inclus : 1.Patient ayant initié un traitement par pembrolizumab dans le cadre de l’ATU ; 2.Patient n’ayant pas exprimé un refus de participer à l’étude de suivi à long-terme. Les patients décédés ou perdus de vue au moment de l’initiation de l’étude seront également inclus dans l’analyse, s’ils n’avaient pas exprimé de refus quant à la collecte ou le traitement de données les concernant. Ainsi, à l’initiation de l’étude, les patients inclus pourront se trouver dans l’une des situations suivantes : 1.Patient décédé avant l’initiation de l’étude ; 2.Patient perdu de vue avant l’initiation de l’étude ; 3.Patient ayant définitivement arrêté le pembrolizumab avant l’initiation de l’étude ; 4.Patient toujours traité par pembrolizumab au moment de l’initiation de l’étude. ",
"clusion_E": "1Patient refusant de participer à l’étude ou ayant exprimé son refus quant à la collecte ou le traitement des données le concernant ; 2Patient âgé de moins de 18 ans "
}
| Name |
|---|
| Rodolphe;MONTIN |
| Name | Role |
|---|---|
| MSD FRANCE | sponsor |
| Name |
|---|
| MSD FRANCE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
{"value":"A définir","extLink":[]}
FRESH-PEF73345-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Laurie LEVY-BACHELOT | MSD FRANCE |