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Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante

France
Reference ID
FRESH-PEF73346-fr
Producer(s)
Christine;MOISAN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
1
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    Survey ID number

    FRESH-PEF73346-fr

    Title

    Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante

    Abbreviation or Acronym

    OPTIMA

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données rapportées par le participant de l'étude']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Endocrinologie health theme
    Diabète sucré de type 2 cim-11

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Inclusion : Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus •Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin •Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline •Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1 •Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2 •Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires •Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » : •Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie ",
    "clusion_E": "•Patient(e) diabétique de type 1 •Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité •Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel •Femme enceinte ou prévoyant de l’être •Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois) •Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude •Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…) •Patient(e) participant actuellement à un essai clinique •Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel "
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Christine;MOISAN
    Producers
    Name Role
    MSD FRANCE sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    MSD FRANCE

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Pas d’accès

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF73346-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Laurie LEVY-BACHELOT MSD FRANCE
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