FRESH-PEF73346-fr
Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante
OPTIMA
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Diabète sucré de type 2 | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Inclusion : Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus •Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin •Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline •Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1 •Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2 •Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires •Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » : •Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie ",
"clusion_E": "•Patient(e) diabétique de type 1 •Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité •Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel •Femme enceinte ou prévoyant de l’être •Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois) •Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude •Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…) •Patient(e) participant actuellement à un essai clinique •Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel "
}
| Name |
|---|
| Christine;MOISAN |
| Name | Role |
|---|---|
| MSD FRANCE | sponsor |
| Name |
|---|
| MSD FRANCE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
{"value":"A définir","extLink":[]}
FRESH-PEF73346-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Laurie LEVY-BACHELOT | MSD FRANCE |