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Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologie

France
Reference ID
FRESH-PEF73349-fr
Producer(s)
Thierry;ALLAVOINE
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
2
  • Study Description
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    Survey ID number

    FRESH-PEF73349-fr

    Title

    Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologie

    Abbreviation or Acronym

    SAPHIR

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Hématologie health theme
    Tumeurs cim-11

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Critères d'inclusion : Dans chaque centre, tous les patients répondant aux critères suivants seront sollicités pour participer à l'étude. 1. Patient adulte, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus. 2. Sujet soumis à une chimiothérapie myélosuppressive intensive pour une leucémie myéloïde aigüe avec une neutropénie profonde et prolongée présente ou attendue*. 3. Instauration d'une prophylaxie antifongique systémique* (J0 = 1er jour d'administration de l'antifongique) 4. Accepter de participer à l'étude : La neutropénie profonde et prolongée est définie par une valeur absolue de neutrophiles < 500\/mm3 pendant 10 jours. ** : Une prophylaxie antifongique systémique est définie par un traitement administré per os ou en i.v. Une suspension orale peut être considérée comme une utilisation systémique en fonction de la dose utilisée (exemple : fluconazole ≥ 800mg\/j est considéré comme un traitement systémique). ",
    "clusion_E": "Les patients répondant aux critères suivants ne doivent pas être inclus 1 Patient refusant de participer à l'étude seront examinés par l'investigateur ou son représentant qualifié afin de s'assurer que le sujet est qualifié pour l'étude"
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Thierry;ALLAVOINE
    Producers
    Name Role
    MSD FRANCE sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    MSD FRANCE

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Pas d’accès

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF73349-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Laurie LEVY-BACHELOT MSD FRANCE
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