FRESH-PEF73987-fr
ÉTUDE NATIONALE EN VIE RÉELLE SUR LES LYMPHOMES
REALYSA
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Hématologie | health theme |
| Tumeurs de tissus hématopoïétiques ou lymphoïdes | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Alimentation | health determinant |
| Déterminants environnementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Systèmes de soins et accès aux soins | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Les critères d’inclusion sont : avoir donné son consentement écrit ; être âgé de plus de 18 ans ; avoir été diagnostiqué d’un lymphome dans les 6 derniers mois parmi les 7 sous types suivants : LDGCB, LF, lymphome des cellules du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome T, LH, lymphome de Burkitt. ",
"clusion_E": "avoir déjà reçu un traitement pour le lymphome (en dehors d’une pré-phase) ; être infecté par le VIH ; avoir certains sous-types de lymphomes comme les lymphomes cérébraux, les lymphomes cutanés, les lymphomes post-transplantation, les lymphomes lymphocytiques, la maladie de Waldenström"
}
| Name |
|---|
| Hervé;GHESQUIERES |
| Fanny;CHERBLANC |
| Name | Role |
|---|---|
| HOSPICES CIVILS DE LYON (HCL) | sponsor |
| LYSARC - THE LYMPHOMA ACADEMIC RESEARCH ORGANISATION | sponsor |
| Name |
|---|
| Interlymph |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2018-01-01 | 2028-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['Classification OMS 2016 pour le diagnostic, extrait de MEDRA pour les évènements indésirables'] |
['Validation des données au sein de eCRF (queries), test de cohérence sous SAS, contrôle qualité par échantillonnage avec confrontation au dossier source']
Tout projet doit être validé par le Comité Scientifique de REALYSA et approuvé par le Bureau du LYSA, sur la base d'un synopsis (trame disponible sur demande). Le Comité Scientifique de REALYSA se réunit tous les trimestres. Un contrat sera établi pour chaque projet.
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Fanny;CHERBLANC | fanny.cherblanc@lysarc.org |
FRESH-PEF73987-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Fanny CHERBLANC | LYSARC - THE LYMPHOMA ACADEMIC RESEARCH ORGANISATION |