National Data Archive
Data Catalog
  • Home
  • Microdata Catalog
  • Citations
  • Login
    Login
    Home / Central Data Catalog / FRESH-PEF74130-FR
central

Étude PharmacoÉpidémiologique de l'imPact du traitement par RoActemra® sur la fatigue des patientS atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle

France, 2010 - 2011
Reference ID
FRESH-PEF74130-fr
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
2
  • Study Description
  • Get Microdata
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
  • Survey instrument
  • Data collection
  • Study activities
  • Quality standards
  • Data Access
  • Contacts
  • Metadata production
  • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF74130-fr

    Title

    Étude PharmacoÉpidémiologique de l'imPact du traitement par RoActemra® sur la fatigue des patientS atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle

    Abbreviation or Acronym

    PEPS

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Rhumatologie health theme
    Arthropathies inflammatoires cim-11
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    Tocilizumab

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Critères d'inclusion : - Homme ou femme âgé de plus de 18 ans. - Patients présentant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et pour lesquels un traitement par RoActemra® a été planifié par l'investigateur ; - Patients désireux et capables de remplir, lors des consultations et à domicile, les questionnaires de l'étude visant à évaluer l'impact de leur maladie et de leur traitement ; - Les patients qui ont reçu une information écrite et orale complète sur l'étude et qui ont donné leur accord pour un futur traitement automatisé des données générées au cours de l'étude. ",
    "clusion_E": "Patient présentant une hypersensibilité connue au RoActemra® ou à l'un des composants du médicament à l'étude ; - Patient présentant une infection concomitante active ; - Patient participant actuellement à un essai clinique visant à évaluer un autre traitement de la polyarthrite rhumatoïde"
    }

    Producers and sponsors

    Producers
    Name Role
    F. HOFFMANN-LA ROCHE AG sponsor

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    Autre

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2010-01-01 2011-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['CDISC']
    Other quality statement

    ['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    ;Medical data center data_sharing.france@roche.com

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF74130-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Camille BACHOT F. HOFFMANN-LA ROCHE AG
    Back to Catalog
    National Data Archive

    © National Data Archive, All Rights Reserved.