FRESH-PEF74134-fr
Impact des comorbidités sur la stabilité de l'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse traités par méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (C.E.R.A.)
MIRIADE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Néphrologie | health theme |
| Maladie rénale chronique | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
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},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d'inclusion : - Patient âgé de 18 ans ou plus ; - Patient atteint d'IRC sous hémodialyse ou hémodiafiltration depuis au moins 3 mois ; - Patient déjà traité avec un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) ; - Patient pour lequel l'investigateur a décidé d'initier un traitement avec Mircera® pour des raisons médicales ; - Patient dont le dernier taux d'hémoglobine se situait dans l'intervalle [10 12] g\/dL avant l'instauration du traitement par Mircera® ; - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans objection quant à l'utilisation de ses données personnelles, et ayant signé un formulaire de consentement éclairé. ",
"clusion_E": ""
}
| Name | Role |
|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG | sponsor |
| Agency name |
|---|
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2014-01-01 | 2015-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['CDISC'] |
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |
FRESH-PEF74134-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Camille BACHOT | F. HOFFMANN-LA ROCHE AG |