Étude observationnelle de la sécurité de Herceptin administré par voie sous-cutanée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade précoce

{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d'inclusion : - Femme souffrant d'un cancer du sein HER2+ à un stade précoce (stade I, stade IIA, stade IIB ou stade IIIA) ; - Femme éligible pour un traitement néoadjuvant ou adjuvant HER2+, selon les directives nationales ; - Femme âgée de 18 ans ou plus ; - Femme ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans objection quant à l'utilisation de ses données personnelles et ayant signé un formulaire de consentement éclairé. ",
"clusion_E": "Femme déjà traitée par Herceptin® sous-cutané ; - Femme participant à un essai clinique évaluant un traitement anticancéreux"
}