FRESH-PEF9117-fr
Etude des facteurs de risque métaboliques et environnementaux de carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints de cirrhose
CIRCE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Hépatologie | health theme |
| Déterminants environnementaux : Climat | health determinant |
| Déterminants environnementaux : Autres | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Alimentation | health determinant |
| Déterminants environnementaux | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": " âge supérieur ou égal à 35 ans - consentement éclairé Patients cirrhotiques cas: - patients atteints de carcinome hépatocellulaire à partir d'une cirrhose, quelque soit la cause de la cirrhose - critère de diagnostic du CHC : (Association Européenne pour l'Etude du Foie (EASL) Pour les lésions focales hépatiques de diamètre supérieure ou égale à 2 cm : - alpha-fétoprotéine (AFP) inférieure à 400 ng\/ml; les nodules doivent être identifiés par au moins deux examens morphologiques avec hypervascularisation artérielle dans l'une des modalités d'imagerie (échographie abdominale, angiographie, tomodensitométrie ou IRM) - AFP supérieur à 400 ng\/ml; lésion mise en évidence dans l'une des modalités d'imagerie Pour les lésions focales hépatiques de diamètre inférieur à 2 cm : - de 1 à 2 cm de diamètre : utilisation d'une biopsie d'aspiration à l'aiguille fine - moins d'1 cm : échographie abdominale tous les 3 mois jusqu'à ce que la lésion soit plus grande que 1 cm et que la biopsie devienne ainsi possible. Ces cas seront inclus après confirmation du diagnostic. Patients cirrhotiques contrôles : - cirrhose confirmée histologiquement par biopsie du foie ou en l'absence de biopsie chez les patients sans thrombose veineuse à l'imagerie Doppler, sur la présence d'hypertension veineuse confirmée par mesures biologiques, morphologiques, de pression veineuse hépatique ou endoscopie des voies digestives hautes chez les patients avec thrombose veineuse, sur la présence d'hypertension veineuse associée à des signes cliniques ou morphologiques de cirrhose - signes biologiques d'insuffisance hépatique - absence de CHC à l'inclusion via des examens d'imagerie ",
"clusion_E": "Autre cancer - Infection VIH - Maladie psychiatrique ou somatique majeure incompatible avec l'inclusion dans une étude 1179 malades cirrhotiques avec (436 cas) ou sans (743 témoins) CHC on été inclus dans l'étude CiRCE"
}
| Name |
|---|
| Patrick;HILLON |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON | sponsor |
| Name |
|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON |
| Name |
|---|
| étude ProSpec (protéomique) |
| Agency name |
|---|
| CPP |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2008-01-01 | 3000-01-01 |
Contacter le responsable scientifique
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Vanessa;COTTET | vanessa.cottet@u-bourgogne.fr |
FRESH-PEF9117-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Patrick HILLON | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |